Anvisa autoriza importação de medicamento em testes para tratar Lito Sousa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, 4, a importação de um medicamento experimental para o tratamento do influenciador de aviação Lito Sousa, diagnosticado com Creutzfeldt-Jakob (DJC), uma condição neurológica rara, sem cura e degenerativa.
Ao Terra, a Anvisa informou que a autorização ocorreu em caráter excepcional, para a utilização e a importação do medicamento experimental ALN-6457, da empresa Regeneron Pharmaceuticals. A autorização excepcional é usada para casos de produtos sem registro ou estudo no Brasil.
De acordo com a agência, o pedido foi feito por meio do Hospital Israelita Albert Einstein, que solicitou a autorização excepcional para uso individual, mediante importação por pessoa física, tendo em vista que Lito foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa no exterior.
A avaliação levou em consideração o tratamento de uma enfermidade neurodegenerativa com evolução rápida, letal e irreversível. A Anvisa ressaltou que a autorização foi adotada diante da ausência de patrocinador ou representante responsável da empresa no Brasil.
O medicamento ainda se encontra em fase de testes, sem estudos clínicos formalmente iniciados para a doença. A importação deverá ser realizada pela equipe que assiste Lito no Hospital Israelita Albert Einstein.
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